肾脏去神经术是一种基于导管技术的微创手术,被研发用于治疗顽固性高血压。本届ESC年会最新临床试验专场上,来自德国萨尔大学Michael Boehm教授介绍了SPYRAL HTN-OFF MED研究的初步结果。其结果显示,肾脏去神经术可降低未服药治疗的高血压患者之血压。
该研究是一项国际、多中心、前瞻性、随机、空白对照研究,旨在评估采用多电极Symplicity Spyral肾脏去神经系统行肾脏去神经术的降压疗效及安全性。研究入选未接受药物治疗或停用教授药物至少4周的未控制高血压(诊室收缩压150~180 mm Hg,诊室舒张压>90 mm Hg或24小时平均收缩压为140~170 mm Hg)患者,将其随机分为肾脏去神经术组和假手术对照组,于基线及术后3个月评估其血压并做对比分析。
本次大会上报告的对前期80例患者(肾脏去神经术组与对照组分别有38例和42例)的三个月随访结果显示,与基线相比,对照组患者的诊室收缩压、诊室舒张压及24小时平均收缩压和24小时平均舒张压分别降低了2.3 mm Hg、0.3 mm Hg、0.5 mm Hg和0.4 mm Hg,但未达统计学差异(P=NS);肾脏去神经术组患者的上述血压水平则分别显著降低10.0 mm Hg(P<0.001)、5.3 mm Hg(P=0.008)、5.5 mm Hg(P=0.04)和4.8 mm Hg(P<0.001)。进一步直接对比分析显示,与对照组相比,肾脏去神经术组患者的诊室收缩压、诊室舒张压及24小时平均血压水平均显著降低。就安全性而言,两组患者均未发生严重安全事件。
鉴于血压的小幅降低即可显著降低死亡、卒中及整体心血管风险,故该研究结果具有重要意义。研究者分析认为,该研究中肾脏去神经术之所以能取得良好的疗效可能与其采用了新的手术方法从而实现了完全去神经化以及患者未服用降压药物避免了潜在混杂影响有关。
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