胡大一  教授    北京大学人民医院 ACE研究联合主席

《国际循环》：ACE研究的受试者涉及心血管和糖尿病两个学科，所用的干预药物为口服降糖药物——阿卡波糖。请您从心脏病学角度，介绍一下ACE研究在设计、实施、临床意义方面的独到之处。

胡大一教授：ACE研究的受试者为稳定的冠心病患者，均接受最佳的有循证依据的治疗，在此基础上筛查出IGT患者，对其进行为期5年的随访，探讨利用阿卡波糖干预血糖对减少冠心病和脑卒中事件及预防糖尿病的效果。ACE研究是首次回答这一问题的大规模前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，因此我们对它充满了期待。

ACE研究的7500例受试者全部来自中国（包括大陆和香港地区），这是在中国开展的为数不多的大型临床试验之一，其结果对中国及全球的心血管预防事业都将起到积极的推动作用。

STOP-NIDDM研究在进行次级终点和亚组分析时，发现阿卡波糖对糖尿病前期及2型糖尿病患者的心肌梗死和心血管事件可能有积极作用，由此为我们提供了研究思路。ACE研究通过严谨的试验设计，以心脑血管事件为主要终点，以足够的样本量来直面这一科学、严肃的挑战。我认为，无论ACE研究的结果如何，其意义都是巨大的，它将指导我们最优化地使用医疗卫生资源，最大幅度地做好冠心病二级预防，改善患者的预后。

《国际循环》：请问心血管科医生应该如何重视心血管疾病患者的血糖管理？

胡大一教授：中国心脏调查发现：高达2/3的冠心病患者合并糖代谢异常；如果只关注空腹血糖而不进一步做糖耐量试验，约80%的糖代谢异常患者将被漏诊。因此，所有的心血管科医生均应对冠心病患者的血糖问题给予充分的关注，认真执行三步曲——对每一例明确诊断的冠心病患者认真询问有无糖尿病史；若未查过血糖则应查其空腹血糖；对空腹血糖正常或接近临界水平的个体，应进一步进行OGTT。只有这样，才能对冠心病合并糖代谢异常的患者进行早期发现、积极干预，进而大幅度减少再发心肌梗死或心血管死亡的风险，对减少脑卒中也有积极意义。

潘长玉教授  解放军总医院　ACE研究联合主席

《国际循环》：请问您如何看待ACE研究对于糖尿病领域的深远意义？

潘长玉教授：据不完全统计，中国糖尿病患者数量居世界第二，高达4000万，这一数字令人触目惊心。心血管并发症是糖尿病患者致残、致死的最主要原因，很多研究均证实餐后高血糖与心血管疾病直接相关。因此，糖尿病的预防、治疗应包括对心血管疾病的控制。干预血糖尤其是干预餐后血糖能否降低冠心病人群的心血管并发症？这是我们亟待回答的问题。ACE研究的意义就在于面临这样一个严肃、认真的科学挑战。

《国际循环》：在众多降糖药物中，为何选择阿卡波糖作为ACE研究的干预药物？

潘长玉教授：首先，STOP-NIDDM研究已经为其降低心血管事件风险的可能性提供了线索，而且循证依据已经证实阿卡波糖不仅能降餐后血糖，还能减轻胰岛素抵抗，这对于减少心血管事件是非常关键的。我们曾进行了一项为期3年的研究，结果显示与生活方式干预、二甲双胍治疗相比，阿卡波糖不仅使IGT患者的糖尿病发生风险降低87.8%，还能使更多的患者血糖转为正常。其次，在众多的降糖药物中，阿卡波糖是中国首个，也是惟一被批准用于IGT的药物。另外，中国医生对阿卡波糖积累了丰富的临床经验，有利于提高患者的顺应性。总之，阿卡波糖治疗有效、安全，对于冠心病合并IGT的高危人群而言，若要探寻不产生低血糖且不增加体重的药物，阿卡波糖是首屈一指的选择。

《国际循环》：请问与STOP-NIDDM研究相比，ACE研究有何异同之处？

潘长玉教授：ACE研究的理论基础来源于STOP-NIDDM研究带来的启示。二者的相同点是都采用阿卡波糖来干预IGT人群的餐后高血糖。不同之处在于：（1）研究终点不同：ACE研究以心血管预后作为主要终点，以干预糖尿病的发生作为次级终点，这是和STOP-NIDDM研究的根本不同之处；（2）研究对象不同：ACE研究针对冠心病合并IGT的高危人群；（3）样本量不同：ACE研究的样本量比STOP-NIDDM研究多一倍；（4）观察时间不同：ACE研究接受治疗至少四年以上；（5）STOP-NIDDM研究是在北美人群中进行的，ACE研究在亚洲人群（中国人群）中进行。

总之，与STOP-NIDDM研究相比，ACE研究的患者更高危，样本量更大，持续时间更长，在很大程度上补充、完善了STOP-NIDDM研究。

葛均波教授 复旦大学医学院附属中山医院 ACE研究国际专家委员会成员

《国际循环》：请问您如何看待ACE研究对于心血管领域的深远意义？

葛均波教授：ACE研究是一项在中国进行的、以中国患者为主的随机、前瞻性、多中心临床研究。目前糖尿病与心血管疾病的关系已经毋庸置疑，关键是在临床上中国心血管科医生主要关注心血管疾病的下游，对心血管疾病患者的糖代谢异常关注还不够。因此，“如何更早地预防心血管疾病，如何更早地阻断心血管疾病的进展”这一问题亟待探讨。ACE研究是一个多学科（糖尿病科、心血管科、神经科）间的合作，旨在评估对糖代谢异常合并心血管疾病的早期干预能否改善患者的心血管预后。作为一个革命性的研究，正如“We take diabetes to heart”这一口号，ACE研究的意义在于多科合作、探索未知、指导临床。希望ACE研究能给我们的临床实践提供宝贵的指导！

《国际循环》：在临床上，心血管科医生应该如何重视对心血管疾病患者的血糖管理？

葛均波教授：随着循证医学的发展，我们知道“头痛医头、脚痛医脚”是远远不够的，真正阻挡一个疾病应从其上游入手。心血管疾病一旦表现出心脏病的症状就已经到了疾病的下游，而我们应从其上游阻断危险因素，进而阻断疾病的发生和发展。其中，糖代谢异常是重要的危险因素，所以心血管科医生在关注患者症状的同时，还要关注其糖代谢异常情况，以期在疾病的上游阶段即进行早期干预。我们复旦大学附属中山医院的糖尿病科和心内科有着很好的合作，对所有已诊断为冠心病的患者进行OGTT筛选，以便早期发现糖代谢异常患者，防止漏诊，进而早期干预。

杨文英教授 北京中日友好医院 ACE研究国际专家委员会成员

《国际循环》：请问ACE研究为何要选择IGT人群作为受试者？

杨文英教授：欧洲心脏调查和中国心脏调查研究都显示，在确诊冠心病的人群中，高达2/3以上的人群伴有不同程度的高血糖。除高血压、血脂异常及高凝状态外，高血糖是冠心病人群再次发生心血管事件的主要危险因素，因此对于确诊冠心病的人群，除控制高血压、血脂异常及高凝状态外，必须进一步将其餐后高血糖控制到正常水平，这样才能全面地把发生二次冠心病事件的风险降至最低。通过ACE研究，我们期待阿卡波糖能使冠心病合并高血糖的人群在二级预防中进一步获益。ACE研究的意义就是依托循证，突破质疑，立足餐后血糖，铸就心血管疾病二级预防的全面防线！

《国际循环》：您作为中华医学会糖尿病学分会的主任委员，请问在撰写新版《中国2型糖尿病防治指南》时，糖代谢与心血管疾病的关系是否被再次关注？

杨文英教授：我们在新版指南中更进一步强调了高血糖和心血管疾病互存的关系，即糖代谢异常人群应注意预防心血管疾病的发生，而心血管疾病伴糖代谢异常的人群应进一步进行二级预防。同时，我们也推荐一些药物用于糖尿病预防的研究，阿卡波糖即为其中之一。