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药物洗脱支架再狭窄治疗后,重复血运重建率如何?——10年随访结果公布
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 编辑:国际循环网 时间:2024/1/19 10:49:56    加入收藏
 关键字:血运重建 

支架内再狭窄(ISR)复发患者的治疗仍特别具有挑战性,重复经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的数据和指南建议很少。近日,JACC: Cardiovascular Interventions发表的一项研究旨在探讨经皮药物洗脱支架(DES)ISR治疗后重复血运重建事件的长期发生率。

 

ISR仍是PCI治疗的主要限制。在新一代DES时代,ISR发生在DES置入后5% ~ 10%的患者中。对于出现DES- ISR患者,重复DES置入和药物涂层球囊(DCS)血管成形术是推荐的治疗策略,具有一定的安全性和有效性结果。

 

据报道,PCI治疗ISR病变后,ISR的复发率(R-ISR)在10%~40%之间。R-ISR的治疗具有挑战性,特别是没有可供介入心脏病专家参考的指南。大多数R-ISR研究是回顾性或随访时间有限的试验的二次分析。研究表明,在这种特殊情况下,DCB和DES的临床疗效和安全性结果具有可比性,然而,反复支架置入仍与多层金属涂层的潜在缺点相关,包括血栓事件发生率增加。

 

因此,DCB可能是一种有利的治疗策略,它可以避免另一层支架。然而,现有治疗策略的长期疗效和安全性,以及R-ISR下PCI治疗后的真实总复发事件率,仍有待探讨。这项研究在随机ISAR-DESIRE 3试验背景下进行了全靶病变血运重建事件分析,并进行了独特的长期随访,时间长达10年。

 

研究方法

 

在这项事后分析中,纳入ISAR-DESIRE 3随机试验中(紫杉醇洗脱球囊、支架 vs药物洗脱支架再狭窄的血管成形术的疗效研究)402名患者(500个病变),将其分配到普通球囊(PB)、药物涂层球囊(DCB)或DES治疗组,中位随访时间为10.3年。主要终点是总重复靶病变血运重建术(R-TLR),包括首次和随后复发事件。

研究结果

 

随访结束时,204例病变需要进行首次R-TLR,PB组82例,DCB组70例,DES组52例。R-TLRs总数为373个:PB组162个,DCB组124个,DES组87个。在随访第一年,DCB(HR: 0.36;95%CI: 0.24~0.54)和DES(HR: 0.23;95%CI: 0.14~0.38)降低了总R-TLR风险。1年后,与PB治疗相比,DCB治疗未显著降低总R-TLR风险(HR: 0.77;95%CI: 0.51~1.16),而DES治疗显著降低R-TLR风险(HR: 0.61;95%CI: 0.39~0.95)。在1年期间和之后,DCB组和DES组的风险相似(HR: 1.54,95%CI: 0.89~2.69 vs HR: 1.26,95%CI: 0.82~1.92)。

 

表1.复发事件分析结果

 

图1. 首次和随后R-TLR事件结果

 

讨论与结论

 

这项研究的主要发现包括以下几方面:首先,在接受经皮DES-ISR治疗的患者中,三分之一的病例发生复发性再狭窄。超过45%的血运重建事件是随后复发事件,这在传统的时间-首次事件分析中没有显示出来。

其次,在这项独特的长期随访分析中,大多数患者没有R-TLR事件(n=236,58.7%),而106例(26.4%)患者有一次复发性血运重建事件。少数患者(n=60,14.9%)发生多重R-TLR事件。复发事件的绝对数量相当可观,几乎每秒都有血运重建事件发生。与ISAR-DESIRE 3中报道的首次TLR事件相比,这项研究报告并描述了复发性血运重建包括额外169个事件,占373个R-TLR事件总数的45%。

第三,与PB治疗相关的重复血运重建风险最高,而与PB相比,DCB和DES显著降低了首次及随后R-TLR事件的发生率。

第四,在考虑首次和全部血运重建时,与PB相比,DCB和DES的治疗效果在数值上相反。这强调了总事件分析对于准确解释治疗效果的重要性,特别是在长期随访中。

总之,DES-ISR治疗后10年内R-TLR的总数很高。与PB相比,DCB,特别是DES,能减少首次和反复血运重建的需要。在分析中加入总R-TLR,可以捕获整个10年随访期间的治疗效果,这在仅限于首次R-TLR的分析中无法观察到。

 

参考文献

Tobias Koch,Tobias Lenz,Tobias Rheude, etal.Recurrent Revascularization at 10 Years after Percutaneous Treatment of Drug-Eluting Stent Restenosis.ACC: Cardiovascular Interventions (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.031

 

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