FOURIER研究既往已经公布整体人群的疗效与安全性，关于PCSK9抑制剂在亚洲人群中应用的疗效和安全性是否与总体人群一致？ACC 2019大会上，FOURIER亚洲人群数据公布，亚洲人群接受依洛尤单抗治疗依然保持了良好的降LDL-C疗效以及安全性，且无需进行剂量调整。

 

　　且看FOURIER亚洲人群数据详细解读

 

　　FOURIER研究共纳入2723例亚洲人群，亚洲人群与其他种族人群相比，体重较轻（70.6 kg vs. 86.9 kg）、更多患者合并糖尿病（50.3% vs. 35.1%）、使用高强度他汀比例较少（33% vs 73%）、亚洲患者中卒中发生率较高（29% vs. 18%），亚洲人群与其他人群间基线LDL-C水平接近（89 mg/dl vs. 92 mg/dl）。

 

　　亚洲人群使用依洛尤单抗疗效安全兼备

 

　　研究结果显示，亚洲人群与其他种族相比，使用依洛尤单抗治疗后LDL-C水平下降更为显著。基线LDL-C水平为89 mg/dl，治疗48周LDL-C水平为22 mg/dl，降幅达75.3%。与安慰剂组相比，LDL-C中位降低66.5 mg/dl。

 

 

　　亚洲人群和其他人群主要终点和关键次要终点发生率相似，接受依洛尤单抗治疗的亚洲人群，主要终点（CV死亡、MI、卒中、因不稳定心绞痛住院）发生率为4.2%，其他人群为4.6%。两组关键次要终点（CV死亡、MI、卒中）发生率相似（亚洲人群2.7% vs. 其他人群2.8%）。

 

 

　　在FOURIER研究的关键亚组对主要终点和关键次要终点的分析中，亚洲人群结果与总体结果保持一致。

 

　　对安全性和依从性而言，FOURIER研究的关键亚组分析显示，与其他人群相比，亚洲人群不良事件发生率也与其他人群无显著差异（11.8% vs. 12.5%），由于治疗相关不良事件导致的停药患者比例更少（1.5% vs. 2.1%）。

 

 

　　FOURIER研究亚洲人群数据显示，依洛尤单抗在降低LDL-C水平和心血管事件风险上，亚洲人群与其他人群相比无显著差异，且安全性数据相当。在亚洲人群中使用依洛尤单抗无需调整剂量。

 

　　FOURIER研究亚洲数据显示，依洛尤单抗在亚洲人群中同样有效且耐受性好。如何挑选适合PCSK9抑制剂治疗的患者？如何利用PCSK9抑制剂帮助患者获得更好的风险效益比将是我们进一步值得关注的话题！

 

　　参考文献：

　　A. Keech， et al. ACC 2019. Abstract 1274-360