根据ATACH- II试验结果,基线有脑出血(ICH)和高收缩压的患者强化和快速降压治疗并未导致更好结果,还可能有安全问题。
ATACH-II试验纳入发生ICH 4.5小时内的患者,患者格拉斯哥昏迷量表评分>5,血肿体积<60 cm3,且收缩压>180 mmHg。将患者随机分入尼卡地平静脉注射使收缩压降至140~179 mm Hg(标准治疗)组或110~139 mm Hg(强化降压)组。研究计划纳入1280例患者,但当纳入1000例患者时试验因无效而提前终止(每组500例)。
结果显示,随机化后24小时内强化降压组和标准治疗组的平均收缩压分别被降至接近110 mm Hg和接近140 mm Hg。主要终点是90天时的死亡或残疾(改良的Rankin量表评分4~6),强化降压组和标准治疗组的主要终点发生率分别为38.7%和37.7%,无统计学意义(校正的相对风险为1.04;95%CI 0.85~1.27,P=0.72)。
但研究显示强化组较标准治疗组更能有效缩小血肿,分别使血肿缩小33%和24.4%,(相对风险0.78,P=0.08)。在安全性方面,72小时内治疗相关不良反应强化组和标准治疗组分别为1.6%和1.2%,无统计学差异。严重低血压也少见,二组无统计学意义。然而,90天时的任何不良反应明显增加(25.6% vs. 20%;相对风险1.30;P?= 0.05)。
INTERACT2试验牵头者、澳大利亚悉尼大学Craig Anderson评论该研究“非常好,为我们提供了更多信息”,研究提示“与将收缩压降至140 mm Hg以下相比,将收缩压降至120 mm Hg以下并未提供额外益处,而且有潜在风险正如INTERACT2试验所提示的一样”。
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明国际循环同意其观点或证实其描述。 发表评论需登陆